ООО «ЛИГАНД РЕСЕРЧ ДУБНА» с 2014 года реализует на территории особой экономической зоны, технико-внедренческого типа, в г. Дубна (Московская область) проект по разработке, реализации и доработке программных продуктов, обеспечивающих проведение статистического и аналитического анализа полученных данных в ходе проведения научно- исследовательских работ (далее – «НИР») и клинических исследований (далее – «КИ») при разработке новых лекарственных средств.
Актуальность данного проекта связана c тем, что в связи с исполнением требований федерального законодательства, необходима разработка и оптимизация процессов проведения НИР и КИ с целью получения валидных результатов для оценки эффективности и безопасности новых лекарственных средств в зависимости от стадии внедрения в клиническую практику.
Компания ООО «ЛР ДУБНА» начала разработку комплексных мероприятий по оптимизации проведения НИР и КИ, а также подбору и адаптации современного программного обеспечения под нужды НИР и КИ и намеревается обеспечить им рынок НИР и КИ.
На сегодня сотрудниками компании наработан опыт организации и проведения НИР и КИ. С другой стороны, нормативные акты, регулирующие проведения исследований, определяют основные нормы. В связи с этим, подготовлена база и выработаны основные процессы.
Основными направлениями оптимизации процессов проведения НИР и КИ являются:
- Ускорение обмена информацией между заказчиком НИР и КИ и исполнителем
- Возможность обмениваться документами в электронном виде.
Разрабатываемые программные продукты реализуют все требуемые механизмы, кроме того они имеют развитый графический интерфейс, позволяющий оператору систем осуществлять обмен документами с учетом особенностей научного аспекта проекта.
Основными потребителями услуг компании являются фармацевтические компании, в настоящее время появляется интерес и со стороны государственных организаций.
Поддержка руководства ОЭЗ ТВТ «Дубна» на всех этапах позволяет успешно реализовывать проект.